Державна служба України з лікарських засобів

Показані 1-20 із 21 запису.
#НазваТипНПА
 
 
 
1узагальнює практику застосування законодавства з питань, що належать до її компетенції, розробляє пропозиції щодо вдосконалення законодавчих актів, актів Президента України, Кабінету Міністрів України та в установленому порядку подає їх Міністру для погодження і внесення їх в установленому порядку на розгляд Кабінету Міністрів УкраїниРегулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів, Про Положення про Державну санітарно-епідеміологічну службу України
2погоджує паспорти аптечних закладів (структурних підрозділів) в установленому законодавством порядкуАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
3здійснює в установленому порядку галузеву атестацію лабораторій з контролю якості лікарських засобівАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
4проводить у встановленому законодавством порядку атестацію провізорів і фармацевтівАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
5здійснює державну реєстрацію медичних виробівАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
6надає одноразовий дозвіл на ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробівАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
7видає висновок про якість завезеного лікарського засобуАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
8розробляє ліцензійні умови та видає суб'єктам господарювання ліцензії на виробництво лікарських засобів, імпорт лікарських засобів, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобамиАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
9приймає в установленому порядку рішення про вилучення з обігу та заборону (зупинення) виробництва, реалізації та застосування лікарських засобів і медичних виробів, що не відповідають вимогам, визначеним нормативно-правовими актами та нормативними документами, а також тих, що ввозяться на територію України та вивозяться з території України з порушенням установленого законодавством порядкуАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
10здійснює державний контроль за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів, у тому числі тих, які закуповуються за кошти державного і місцевих бюджетів, на всіх етапах обігу, зокрема під час їх виробництва, зберігання, транспортування, реалізації суб'єктами господарської діяльності, утилізації та знищення, в тому числі правил здійснення належних практик (виробничої, дистриб'юторської, зберігання, аптечної)КонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
11здійснює державний контроль за дотриманням вимог законодавства щодо виконання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі такими засобами незалежно від форми власності та відомчого підпорядкуванняКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
12здійснює контроль за дотриманням вимог технічних регламентів щодо медичних виробівКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
13здійснює державний контроль ввозу на митну територію України лікарських засобівКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
14здійснює державний контроль та нагляд за дотриманням вимог стандартів і технічних умов при транспортуванні, зберіганні та використанні лікарських засобів, у тому числі імунобіологічних препаратів та медичних виробівКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
15відбирає в установленому порядку зразки лікарських засобів і медичних виробів для перевірки їх якостіОрганізаційнаПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
16надає обов'язкові для виконання приписи про усунення порушень стандартів і технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів, а також про усунення порушень під час виробництва, зберігання, транспортування та реалізації лікарських засобівОрганізаційнаПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
17складає протоколи про адміністративні правопорушення та розглядає справи про адміністративні правопорушення у випадках, передбачених закономОрганізаційнаПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
18утворює, ліквідовує, реорганізовує підприємства, установи та організації, затверджує їх положення (статути), в установленому порядку призначає на посаду та звільняє з посади їх керівників, формує кадровий резерв на посади керівників підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління Держлікслужби УкраїниОрганізаційнаПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
19виконує у межах повноважень інші функції з управління об'єктами державної власності, що належать до сфери її управлінняОрганізаційнаПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
20формує державне замовлення на підготовку фахівців у відповідній сферіПлануванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів
Інформація
Працівники