Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Показані 1-20 із 29 записів.
#НазваТипНПА
 
 
 
1узагальнює практику застосування законодавства з питань, що належать до її компетенції, розробляє пропозиції щодо вдосконалення законодавчих актів, актів Президента України, Кабінету Міністрів України, нормативно-правових актів міністерств та в установленому порядку подає їх Міністрові охорони здоров’яРегулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
2видає суб’єктам господарювання ліцензії на провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного ПерелікуАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
3приймає в установленому порядку рішення про анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного ПерелікуАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
4видає суб’єктам господарювання дозволи на право ввезення (вивезення) та на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорівАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
5розробляє проекти державних цільових програм з питань здійснення контролю якості лікарських засобів і медичних виробів та здійснення контролю у сферах обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, бере участь у забезпеченні виконання таких програмРегулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
6готує пропозиції щодо визначення квот, у межах яких здійснюється обіг наркотичних засобів, психотропних речовинАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
7проводить галузеву атестацію лабораторій із здійснення контролю якості лікарських засобівАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
8проводить атестацію провізорів і фармацевтівАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
9видає суб’єктам господарювання ліцензії на виробництво лікарських засобів, імпорт таких засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобамиАдміністрування регулюванняПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
10формує та веде Реєстр осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitroОблікПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
11формує і веде ліцензійний реєстр видів господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), оптової та роздрібної торгівлі лікарських засобів та забезпечує передачу відомостей до Єдиного ліцензійного реєструОблікПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
12відбирає в установленому порядку зразки лікарських засобів і медичних виробів для перевірки їх якостіКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
13здійснює державний контроль за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів на всіх етапах обігу, у тому числі правил здійснення належних практик (виробничої, дистриб’юторської, зберігання, аптечної)КонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
14здійснює контроль за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобамиКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
15здійснює державний ринковий нагляд за дотриманням вимог технічних регламентів щодо медичних виробівКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
16здійснює державний контроль за ввезенням на митну територію України лікарських засобівКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
17складає протоколи про адміністративні правопорушення та розглядає справи про адміністративні правопорушення у передбачених законом випадкахОрганізаційнаПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
18надає обов’язкові для виконання приписи про усунення порушень стандартів і технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів, а також про усунення порушень під час виробництва, зберігання, транспортування та реалізації лікарських засобівОрганізаційнаПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
19приймає в установленому порядку рішення про вилучення з обігу та заборону (зупинення) виробництва, реалізації та застосування лікарських засобів і медичних виробів, що не відповідають вимогам, визначеним нормативно-правовими актами, а також тих, що ввозяться на територію України та вивозяться з території України з порушенням установленого законодавством порядкуКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
20здійснює контроль за дотриманням суб’єктами господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорівКонтрольПро затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Інформація
Працівники