Про лікарські засоби

Показані 1-14 із 14 записів.
#НазваПосилання на розділ акту
 
1приймає рішення про повну або тимчасову заборону застосування лікарського засобу та відмову у реєстрації лікарського засобуст. 9
2Забезпечує видачу реєстраційного посвідчення та затверджених МОЗ України реєстраційних матеріалів на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат).ст. 9
3Забезпечує державне регулювання у сфері державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)ст. 9
4Забезпечує формування державної політики в сфері захисту інтелектуальної власності та доступу до лікарських засобів.ст. 5, ст. 9
5На підставі висновків експертів за результатами доклінічного вивчення нових лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, приймає рішення щодо їх проведенняст. 6, ст. 9
6Надає пропозиції про затвердження клінічних випробувань та їх припинення у встановленому законодавством порядкуст. 7
7Опрацьовує матеріали та видає листи-повідомлення щодо можливості ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентівст. 17
8Організовує та контролює роботи по веденню Державного реєстру лікарських засобів, дозволених до медичного застосування в Україніст. 9
9Проводить державну реєстрацію, перереєстрацію, внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів та лікарських засобів(медичних імунобіологічних препаратів), що пропонуються до застосування в медичній практиці в Україніст. 9
10Розробляє та готує до затвердження порядки надання листів-повідомлень на ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, призначених для проведення доклінічних випробувань, фармацевтичної розробки, передреєстраційного контролю якостіст. 17
11Розробляє та готує до затвердження порядки проведення експертиз матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів, експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію, перереєстрацію, а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідченняст. 9
12Розробляє та готує до затвердження порядки проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та типового положення про комісію з питань етикист. 7, ст. 8
13Розробляє нормативно-правові акти з питань обігу лікарських засобів
14Розглядає звернення громадян щодо ввезення в Україну незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання.стаття 17
Перейти до tools
Інформація

Номер ВР: 123/96-вр

Стан: Чинний

Дата прийняття: 04.04.1996

Номер акту: 123/96-ВР

Посилання

Регуляторність: Підтверджений регуляторний

Актуальність: Актуальний

Законність: Акт не підзаконний

Видавники
Типи
Розділи
Класіфікатори
Регуляторні кейси
Нічого не знайдено.