Про лікарські засоби

Показані 1-18 із 18 записів.
#НазваСпосіб регулюванняТип
 
 
1Висновок про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартівОбмеження доступу на ринокВстановлює особливості
2Висновок про якість ввезених лікарських засобівОбмеження доступу на ринокВстановлює особливості
3Ліцензія на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобівОбмеження доступу на ринокВстановлює особливості
4Ліцензія на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобамиОбмеження доступу на ринокВстановлює особливості
5Ліцензія на право провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)Регулювання зовнішньоекономічної діяльностіВстановлює особливості
6Підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до Європейського Союзу (ЄС), для лікарських засобів, призначених для споживання людиноюОбмеження доступу на ринокВстановлює особливості
7Реєстраційне посвідчення на лікарський засібДержавна верифікаціяВстановлює особливості
8Реєстраційне посвідчення на на медичний імунобіологічний препаратДержавна верифікаціяВстановлює особливості
9Свідоцтво про атестацію лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобівДержавна верифікаціяВстановлює особливості
10Сертифікат відповідності виробництва вимогам належної виробничої практикиТехнічне регулюванняВстановлює особливості
11Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівліДержавна верифікаціяВстановлює особливості
12Сертифікат серії лікарського засобуДержавна верифікаціяВстановлює особливості
13Ліцензія на виробництво лікарських засобів(не задано)Встановлює особливості
14Ліцензія на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами(не задано)Встановлює особливості
15Ліцензія на імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)(не задано)Встановлює особливості
16Ліцензія на провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, відпуску, використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я(не задано)Встановлює особливості
17Висновок на одержання патенту на лікарський засібОбмеження доступу на ринокЗапроваджує
18Позитивний висновок експертизи матеріалів доклінічного вивчення щодо ефективності лікарського засобу та його безпечностіОбмеження доступу на ринокЗапроваджує
Інформація
Типи
Розділи
Регуляторні кейси