Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів

Показані 1-20 із 21 запису.

#	Назва	Посилання на розділ акту

1	узагальнює практику застосування законодавства з питань, що належать до її компетенції, розробляє пропозиції щодо вдосконалення законодавчих актів, актів Президента України, Кабінету Міністрів України та в установленому порядку подає їх Міністру для погодження і внесення їх в установленому порядку на розгляд Кабінету Міністрів України	п.4. пп.1
2	погоджує паспорти аптечних закладів (структурних підрозділів) в установленому законодавством порядку	п.4. пп.10
3	здійснює в установленому порядку галузеву атестацію лабораторій з контролю якості лікарських засобів	п.4. пп.11
4	проводить у встановленому законодавством порядку атестацію провізорів і фармацевтів	п.4. пп.12
5	здійснює державну реєстрацію медичних виробів	п.4. пп.13
6	надає одноразовий дозвіл на ввезення на митну територію України незареєстрованих медичних виробів	п.4. пп.14
7	видає висновок про якість завезеного лікарського засобу	п.4. пп.15
8	розробляє ліцензійні умови та видає суб'єктам господарювання ліцензії на виробництво лікарських засобів, імпорт лікарських засобів, оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами	п.4. пп.16
9	приймає в установленому порядку рішення про вилучення з обігу та заборону (зупинення) виробництва, реалізації та застосування лікарських засобів і медичних виробів, що не відповідають вимогам, визначеним нормативно-правовими актами та нормативними документами, а також тих, що ввозяться на територію України та вивозяться з території України з порушенням установленого законодавством порядку	п.4. пп.8
10	здійснює державний контроль за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів, у тому числі тих, які закуповуються за кошти державного і місцевих бюджетів, на всіх етапах обігу, зокрема під час їх виробництва, зберігання, транспортування, реалізації суб'єктами господарської діяльності, утилізації та знищення, в тому числі правил здійснення належних практик (виробничої, дистриб'юторської, зберігання, аптечної)	п.4. пп.2. абз.1
11	здійснює державний контроль за дотриманням вимог законодавства щодо виконання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі такими засобами незалежно від форми власності та відомчого підпорядкування	п.4. пп.2. абз.2
12	здійснює контроль за дотриманням вимог технічних регламентів щодо медичних виробів	п.4. пп.3
13	здійснює державний контроль ввозу на митну територію України лікарських засобів	п.4. пп.4
14	здійснює державний контроль та нагляд за дотриманням вимог стандартів і технічних умов при транспортуванні, зберіганні та використанні лікарських засобів, у тому числі імунобіологічних препаратів та медичних виробів	п.4. пп.5
15	відбирає в установленому порядку зразки лікарських засобів і медичних виробів для перевірки їх якості	п.4. пп.6
16	надає обов'язкові для виконання приписи про усунення порушень стандартів і технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів, а також про усунення порушень під час виробництва, зберігання, транспортування та реалізації лікарських засобів	п.4. пп.7
17	складає протоколи про адміністративні правопорушення та розглядає справи про адміністративні правопорушення у випадках, передбачених законом	п.4. пп.9
18	утворює, ліквідовує, реорганізовує підприємства, установи та організації, затверджує їх положення (статути), в установленому порядку призначає на посаду та звільняє з посади їх керівників, формує кадровий резерв на посади керівників підприємств, установ та організацій, що належать до сфери управління Держлікслужби України	п.4. пп.17
19	виконує у межах повноважень інші функції з управління об'єктами державної власності, що належать до сфери її управління	п.4. пп.18
20	формує державне замовлення на підготовку фахівців у відповідній сфері	п.4. пп.19